법률에 대해 학습하도록 하겠습니다.
이번 시간에 기능 식품의 법률에 대해서 말해봅시다.
첫 번째는 건강기능식품의 재료입니다.
우선 건강기능식품의 정의에 대해서 알아보겠습니다.
건강기능식품은 식품과 의약품의 장점을 모아놓은 것이라 할 수 있는데요.
각각의 정의를 알아보겠습니다. 우선 식품은 식품위생법에서 의약으로 섭취하는 것을 제외한 모든 음식물이라 정의하고 있습니다. 그리고 의약품은 약사법에서 사람 동물의 질병 치료 예방 목적이나 신체 구조 및 기능의 양리적 영향을 주는 목적으로 사용하는 물품으로 정의되어 있습니다.
또한 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률에서 인체에 유용한 기능성을 가진 원료 성분을 사용하여 제조한 식품이라 정의하고 있습니다.
그렇다면 이 세 가지의 특징은 무엇인지 표를 통해서 알아보도록 하겠습니다.
유용성이라는 개념이 있습니다. 식품위생법과 축산물 위생관리법에서 가공식품에 대해서는 유용성이라는 개념이 제시되는데 의약품은 이와 달리 약사법에 따라 유효성이라는 개념이 있는 점이 차이가 있습니다.
그런데 식품과 의약품과 달리 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률에 따라 기능성이라는 개념이 있다는 것이 가장 큰 차별점이라 하겠습니다. 다만 2020년 12월 29일부터 일반 식품에도 기능성 표시 제도가 시행됨에 따라서 일반 식품의 건강기능식품에서 인증받은 원료를 사용할 수 있게 되었습니다. 그러나 건강기능식품이라는 것은 건강기능식품에 관한 법률에 따라 식약처에서 엄격하게 관리한 제품이기 때문에 일반 식품과는 엄연히 다르다는 점 반드시 알아두셔야 할 것입니다.
우선 건강기능식품의 기능성에 대해서 살펴보겠는데요.
일단 기능성에는 질병 발생 위험 감소 표시가 있습니다. 질병의 발생 위험 감소에 도움이 되는 건강기능식품 원료가 있고요 두 번째는 생리 활성 기능 표시입니다. 어떤 어떤 것에 도움을 줄 수 있다는 표시가 되어 있는 건강기능식품들을 보셨을 것입니다. 그리고 세 번째가 영양소 기능 표시입니다.
이렇게 건강기능식품의 기능성은 크게 질병 발생 위험 감소 그리고 생리 활성 기능, 영양소 기능 이렇게 세 가지로 보시면 되겠습니다.
이번에는 건강기능식품의 특징에 대해서 보다 구체적으로 알아보도록 하겠습니다.
크게 네 가지로 볼 수 있는데요. 건강기능식품은 의약품의 형태와 식품의 형태로 모두 제조가 가능합니다.
그래서 때에 따라서는 의약품과 비슷하게 보일 수도 있고 또 제품 형태에 따라서 식품 일반 식품과 구별하기 어렵다고 하실 수도 있는데요. 어떤 형태로든 모두 제조가 가능하다는 특징이 있습니다.
두 번째는 인체에 유용한 기능성 원료나 성분을 함유하고 있으며 국가에서 인정하고 있다는 것이 가장 큰 특징입니다.
의약품도 식품의약품안전처 국가에서 허가를 받아야 하듯이 건강기능식품도 일반식품과는 다르게 식약처에서 기능성 원료를 인정하고 있기 때문에 일반 식품과는 엄연히 다르다는 점 계속해서 강조 드리겠습니다. 그리고 세 번째는 기능성과 안전성을 확보할 수 있는 1일 섭취량이 설정되어 있다는 것입니다.
건강기능식품에 포함되어 있는 원료는 반드시 그 기능성이 있습니다.
그리고 아무리 우수하고 훌륭한 기능성이 있다 하더라도하더라도 그것을 과도하게 섭취하면 부작용이 일어나거나 질병이 발생할 수 있기 때문에 식약처에서는 소비자와 국민들이 안전하게 섭취하기 위해서 1일 섭취량을 설정하고 있습니다.
그리고 마지막으로 영양소 생리활성 질병 발생 위험 감소 등의 기능성이 표시됩니다.
일반 식품에는 기능성을 표시하거나 광고하면 허위 과대광고로 처벌받기 때문에 이것이 일반 식품과의 또 다른 차별점이 되겠습니다.
자 그렇다면 건강기능식품의 개별 인정형 기능성 내용과 원료에 대해서 좀 더 자세히 알아보도록 하겠습니다.
표를 보시면 간 건강 부분에는 간 건강에 도움이 되는 밀크 시설 추출물 브로콜리 스프라우트 분말 표고버섯 준사체 등의 원료가 있고요 알코올성 손상으로부터 간 보험에 도움이 되는 원료에는 흑계나무병 추출물 유산균 발효 다시마 추출물 등이 있습니다. 갱년기 여성 건강에 도움이 되는 석류 추출 농축물 백수오 등 복합 추출물 해아나무 열매 추출물 등이 있고요 관절 때 건강에 도움이 되는 건강기능식품 기능성 원료로는 관절 건강에 도움이 되는 가시오갈피 등 복합 추출물 글루코사민 로즈힙 분말 등이 있고요 뼈 건강 도움이 되는 것은 흑 효모 배양액 분말 대두 이소플라본 등이 있습니다.
그리고 기억력 개선에 도움이 되는 것으로는 녹차 추출물 때아닌 복합물 그리고 인삼 가시오갈피 등 혼합 추출물이 있습니다. 긴장 완화 스트레스로 인한 긴장 완화에 도움이 되는 그것으로는 유단백 가수 분해물 엘 테아닌 아시아 간다.
추출물 등이 있습니다. 이 밖에도 눈 건강 면역 기능 개선 위 건강 소화 기능 개선 배뇨 기능 개선 요로 건강 등의 필요한 기능성 원료로 빌베리 추출물부터 크랜베리 추출물 등까지 다양한 원료들이 있으며 식약처에서 허가를 받은 것들입니다.
그리고 세 번째는 운동 수행 능력 개선입니다 운동 능력 향상에 도움이 되는 마카 젤라티나 분말 크레아틴이 있고요 그리고 지구력 증진에 도움이 되는 동충화초 발효 추출물이 있습니다.
이 밖에 인지 능력 개선 장 건강 전립선 건강 등에 도움이 되는 건강 기능식품 기능성 원료가 있습니다 면역을 조절하여 장 건강에 도움이 되는 프로바이오틱스 그리고 원활한 배변 활동에 도움이 되는 대두 올리고당 등의 제품이 있고 전립선 건강 유지에 도움이 되는 소파르 메토 열매 추출물 등이 있습니다.
그리고 체지방 감소 충치 발생 억제 칼슘 흡수 개선 콜로스테롤 개선 피로 개선 항산화 작용 그리고 혈당 조절 등의 관련된 기능성 물질들이 가르시니아 캄보디아 껍질 추출물부터 동결 건조 누에 분말 등까지 다양하게 존재합니다.
마지막으로 피부 건강 개선 혈압 조절 혈중 중성지방 혈액 개선 등에 관련된 기능성 원료 등이 있는데요.
먼저 자외선에 의한 피부 손상 방지 및 피부 건강 유지에 도움이 되는 소나무 껍질 추출물 등 복합물 그리고 홍삼 사상자 산수유 복합 추출물이 있고요 피부 보습에 도움이 되는 엔 아세틸 글루코사민 그리고 히알루론산 나트륨 살겨 추출물 등이 있습니다.
그리고 혈압 조절 감소에 도움이 되는 가시오 부시 올리고 펩이더 연어 펩타이드 올리고 입 추출물 등이 있고 혈중 중성지방 개선에 도움이 되는 글로빈 가수분해물 난소화성 말토 데스 트린대나무 잎 추출물 등이 있습니다. 마지막으로 혈행 개선이 도움이 되는 나토 배약물 은행 입 추출물 정어리 정제어유 정제 오징 어유 등이 있습니다.
이렇게 다양한 개별 인정형 기능성 원료들은 식약처에서 허가를 받아야지만 제조하고 판매될 수 있기 때문에 영업자라면 내가 만들고 싶은 건강기능식품 또 내가 판매하고 싶은 건강기능식품이 어떤 기능성을 가지고 있는지 꼼꼼히 따져서 반드시 검토를 한 후에 제조나 판매를 하시면 될 것입니다.
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